As autoridades europeias chegaram ontem a um acordo sobre a regulamentação do uso de novas técnicas genômicas (NTGs), um passo importante para a Europa alcançar a soberania alimentar.

Após meses de negociações, as autoridades da UE finalmente chegaram a um acordo sobre o novo Regulamento para o desenvolvimento de novas variedades de sementes e plantas utilizando técnicas de edição genética. O acordo mantém, em grande parte, a intenção original da proposta da Comissão, que era estabelecer um quadro regulamentar que facilitasse o desenvolvimento e o cultivo de sementes e plantas obtidas por meio dessas técnicas, de forma semelhante aos métodos convencionais, oferecendo aos agricultores variedades mais resistentes e produtivas, além de melhor acesso às sementes.

Com isso, o regulamento visa melhorar a competitividade do setor agroalimentar e garantir condições equitativas para os operadores europeus, ao mesmo tempo que impulsiona a segurança alimentar e reduz as dependências externas. O regulamento garante uma proteção robusta para a saúde humana e animal, bem como para o ambiente, contribuindo simultaneamente para os objetivos de sustentabilidade da UE.

O termo NGTs abrange uma variedade de técnicas que adaptam sementes de uma forma que também pode ocorrer na natureza ou por meio de técnicas de melhoramento genético convencionais.

Ao utilizar essas técnicas, variedades de plantas melhoradas podem ser desenvolvidas mais rapidamente e com características específicas que podem responder aos desafios que o setor agroalimentar enfrenta. Por exemplo, essas novas variedades podem ser mais resistentes aos efeitos das mudanças climáticas, como secas ou inundações, e exigir menor uso de fertilizantes e pesticidas.

 

 

O acordo provisório mantém o princípio de que as plantas NGT-1 são equivalentes às plantas convencionais, em linha com o mandato de negociação do Conselho e a proposta da Comissão. As autoridades nacionais devem verificar se as plantas NGT pertencem à categoria 1, mas sua descendência não precisa ser verificada posteriormente.

As plantas e produtos NGT-1 não serão rotulados, tendo em vista o princípio da equivalência. A única exceção a isso são as sementes e outros materiais de propagação de plantas NGT-1, que devem ser rotulados. Isso não representaria um fardo desproporcional para os melhoradores de plantas, mas permitiria que os operadores garantissem uma cadeia livre de NGTs, se assim o desejarem.

Além disso, o Parlamento e o Conselho concordaram com uma lista de exclusão de características intencionais que devem ser excluídas da categoria NGT-1.

Tanto o Conselho quanto o Parlamento concordaram que a tolerância a herbicidas e a "produção de uma substância inseticida conhecida" estarão na lista de exclusão e não podem ser uma das características intencionais para plantas NGT de categoria 1. Essa alteração na proposta da Comissão garantirá que tais plantas sejam classificadas como NGT-2 e, portanto, permaneçam sujeitas a autorização, rastreabilidade e monitoramento.

Plantas com modificações genômicas mais complexas ou menos "equivalentes às naturais" são classificadas na categoria 2. Para as plantas NGT-2, tanto o Conselho quanto o Parlamento concordaram com a proposta da Comissão de manter os requisitos da legislação existente sobre OGM, incluindo a rotulagem obrigatória dos produtos.

Se o rótulo incluir informações sobre as características que foram modificadas, ele deverá abranger todas as características relevantes. Isso foi introduzido pelo Conselho para garantir que os consumidores tenham acesso a informações precisas e abrangentes.

O Conselho e o Parlamento concordaram em permitir que os Estados-Membros optem por não cultivar plantas NGT-2 em seu território.

O acordo também inclui medidas opcionais de coexistência. Isso significa que os Estados-Membros podem tomar medidas para evitar a presença indesejada de plantas e outros produtos NGT-2, se assim o desejarem.

As regras de patentes são regidas pela Diretiva da UE sobre Biotecnologia. No entanto, o regulamento sobre NGTs aborda as preocupações manifestadas por melhoradores de plantas e agricultores em relação ao patenteamento.

Em particular, ao solicitar o registo de uma planta ou produto NGT de categoria 1, as empresas ou melhoradores devem apresentar informações sobre todas as patentes existentes ou pendentes. As informações sobre patentes devem ser incluídas numa base de dados de acesso público.

Além disso, de forma voluntária, as empresas ou melhoradores podem também fornecer informações sobre a intenção do titular da patente de licenciar a utilização de uma planta ou produto NGT 1 patenteado, em condições equitativas.

O Conselho e o Parlamento concordaram com a criação de um grupo de peritos em patentes, focado no impacto das patentes nas plantas NGT, composto por peritos de todos os Estados-Membros, do Instituto Europeu de Patentes e do Instituto Comunitário de Variedades Vegetais.

Um ano após a entrada em vigor do regulamento, a Comissão publicará um estudo sobre o impacto do patenteamento na inovação, na disponibilidade de sementes para os agricultores e na competitividade do setor de melhoramento de plantas da UE. A Comissão indicará então as medidas de acompanhamento necessárias ou publicará uma proposta legislativa para abordar quaisquer questões identificadas no estudo.

O acordo provisório terá agora de ser aprovado pelo Conselho e pelo Parlamento antes de poder ser formalmente adotado.

Na última década, foram desenvolvidas diversas NGTs com base nos avanços da biotecnologia. Essas novas tecnologias não existiam em 2001, quando a legislação da UE sobre OGM foi adotada. É por isso que as plantas obtidas através de NGTs estão atualmente sujeitas às mesmas regras que os OGM.

As novas regras garantirão que as plantas NGT disponíveis no mercado da UE sejam tão seguras quanto as variedades obtidas por melhoramento convencional. O acordo abrange plantas que contêm pequenas modificações no seu material genético (mutagénese direcionada) ou inserções de material genético da mesma planta ou de plantas com as quais se podem cruzar (cisgénese, incluindo intragénese). Os OGM continuam a ser regulamentados pela legislação da UE sobre OGM, que permanece inalterada.